La investigación reciente sobre el cáncer pulmonar se enfoca en un tipo de tratamiento denominado tratamiento dirigido. Los tratamientos dirigidos son la base de la medicina de precisión, que utiliza información sobre los genes de las personas para ayudar a los médicos a decidir qué tratamientos tienen mejores probabilidades de ser efectivos. El objetivo de la medicina de precisión es poder hacer tratamientos contra el cáncer a la medida de los cambios genéticos de cada paciente con cáncer.
Los medicamentos para tratamientos dirigidos se enfocan en genes y proteínas específicos asociados con el cáncer. Estos son un tipo de quimioterapia que es un poco más precisa o “dirigida” que la quimioterapia tradicional. La mayoría de los tratamientos dirigidos detienen la reproducción de las células cancerosas, en lugar de eliminar las células cancerosas existentes (y a veces las células normales), como muchas quimioterapias tradicionales
Nuestro estudio analiza un tratamiento dirigido para ver si es posible ayudar a prevenir la reaparición del cáncer pulmonar no microcítico (NSCLC) después de su tratamiento.
Sin estudios de investigación, no habríamos probado científicamente tratamientos para afecciones como el cáncer pulmonar. Los estudios de investigación constituyen un modelo organizado para analizar la eficacia y la seguridad de un medicamento en fase de investigación o de un tratamiento.
Los estudios de investigación también se conocen como ensayos clínicos, estudios clínicos, investigación clínica u otros nombres. Están diseñados para responder a preguntas específicas sobre un medicamento o tratamiento en fase de investigación.
Estas son algunas preguntas que pueden responderse con la ayuda de los estudios de investigación:
¿Es efectivo el medicamento en fase de investigación?
¿Es seguro el medicamento en fase de investigación?
¿Cuáles son los efectos secundarios del medicamento en fase de investigación?
Este es un estudio de investigación de fase 3. Estos estudios se realizan una vez que se ha probado la seguridad del medicamento en investigación en un grupo pequeño de personas. Los estudios de Fase 3 son, generalmente, los primeros en observar la efectividad y seguridad de un medicamento en investigación en comparación con el tratamiento estándar para una enfermedad o afección.
Obtenga más información sobre el proceso de aprobación de cuatro pasos de un medicamento, incluido lo que cada fase suele implicar.
El objetivo de los estudios de investigación de fase 1 es analizar si el medicamento en fase de investigación es lo adecuadamente seguro como para seguir analizándolo en personas. Los científicos analizan la seguridad y el rango de dosificación de un medicamento en fase de investigación o tratamiento en un pequeño grupo de personas sanas. Si el ensayo clínico es satisfactorio, el medicamento en fase de investigación pasa a ensayos clínicos de fase 2.
70%
Meses
20-100 voluntarios sanos
El objetivo de los estudios de investigación de fase 2 es analizar si el medicamento en fase de investigación funciona y advertir efectos secundarios. Los científicos estudian si un medicamento en fase de investigación funciona en un grupo más grande de personas con una enfermedad o afección específica. Si el ensayo clínico es satisfactorio, el medicamento en fase de investigación pasa a ensayos clínicos de fase 3.
33%
Desde meses hasta años
100-300 personas con la enfermedad o afección específica
El objetivo de los estudios de investigación de fase 3 es comparar el medicamento en investigación con el tratamiento estándar. Los científicos analizan si un medicamento en investigación es más efectivo que el tratamiento estándar en personas con una enfermedad o afección específica. Si el ensayo clínico es satisfactorio, el medicamento en fase de investigación se convierte en elegible para su aprobación, a fin de poder prescribirlo y venderlo, y pasa a ensayos clínicos de fase 4.
25%-30%
Desde meses hasta décadas
300 a 3000 personas con una enfermedad o afección específica
El objetivo de los estudios de investigación de fase 4 es que el medicamento potencial se vuelva el nuevo tratamiento estándar. Los científicos reúnen datos sobre las experiencias reales de personas que se han administrado el nuevo medicamento durante un período prolongado. Si el ensayo clínico es satisfactorio, el medicamento potencial se puede seguir prescribiendo y vendiendo, quizás para nuevos usos.
No aplicable
Desde meses hasta décadas
Varios miles de personas con la enfermedad o afección específica
