Si ha recibido tratamiento para el NSCLC, puede ser apto para un estudio de investigación a fin de saber si un medicamento en investigación lo puede ayudar a prevenir la reaparición del NSCLC.
El propósito del Estudio LIBRETTO-432 es aprender si un medicamento en fase de investigación puede ayudar a prevenir la reaparición del cáncer pulmonar no microcítico (NSCLC) en personas con RET en sus tumores. La RET es una proteína anormal que puede ser responsable del crecimiento del cáncer. No es necesario que sepa si presenta RET para ser seleccionado en este estudio. Nosotros le analizaremos en búsqueda de la presencia de RET durante la selección, sin costo alguno.
Actualmente, no existen medicamentos focalizados contra la RET para prevenir la reaparición del NSCLC después de su tratamiento. Nuestro estudio está investigando un medicamento en fase de investigación que pueda ayudar.
Este es un estudio de investigación de fase 3. Los estudios de investigación de Fase 3 son el tercer de cuatro pasos de un proceso de aprobación de medicamentos. En esta fase, los científicos analizan si un medicamento en fase de investigación es más efectivo que el tratamiento estándar en personas con una enfermedad o afección específica.
ID del estudio en Clinicaltrials.gov
¿Cuándo se inscribirán participantes en el estudio?
Planificado entre 2021 y 2027
¿Cuántos participantes se necesitan?
Aproximadamente 170
¿Recibiré el fármaco en investigación?
Los participantes tienen:
Aquellos que reciban placebo pueden ser elegibles para recibir selpercatinib más adelante. Lea más sobre cómo se utilizarán los placebos en la sección Preguntas Frecuentes, a continuación.
Es posible que califique para el estudio de investigación si cumple con los criterios que se enumeran a continuación. Puede averiguar si usted califica luego de indicar que está interesado en el estudio.
Antecedentes de cáncer pulmonar no microcítico en estadio IB, II, o IIIA
Haber sido tratado para su cáncer pulmonar no microcítico
Edad 18+
Investigadores de más de 200 lugares en todo el mundo buscan voluntarios para este estudio de investigación. El siguiente mapa muestra los lugares actualmente abiertos para inscripción dentro de su región. Pueden añadirse nuevos centros más adelante, y es posible que deba viajar a otra ubicación para participar, en caso de no haber centros abiertos dentro de su estado o país. También puede recibir un reembolso por gastos de viaje o relacionados con el estudio.
Para obtener más información, haga clic en el botón “Me Interesa” para conectarse con un centro de investigación.
Sus visitas se llevarán a cabo durante hasta tres años y probablemente más, si se beneficia con el tratamiento. Cada visita es un poco diferente. Algunos ejemplos sobre las actividades comunes de las visitas se presentan a continuación. También recibirá el medicamento del estudio dos veces al día y completará cuestionarios entre visitas. El personal del estudio de investigación puede informarlo con mayor detalle.
Duración de la Participación
Hasta 3 años
Visitas
Aprox. cada 2 semanas
Duración de las Visitas
Promedio de 3 horas
Análisis de laboratorio
Por ejemplo, hematología, panel químico, tests de embarazo, etc.
Estadísticas vitales
Por ejemplo, peso, estatura, presión arterial, etc.
Imagenología
Por ejemplo, tomografías computarizadas, RM, etc.
Después de hacer clic en el botón “Me Interesa”, los siguientes pasos son lo que vendrá a continuación. Puede cambiar de opinión sobre su participación en cualquier momento, aunque ya esté inscrito.
Precalificación para el Estudio de Investigación
Haga clic en el botón “Me Interesa” y complete los pasos de precalificación en línea. Responderá preguntas sobre su elegibilidad y seleccionará un centro de investigación cercano a usted. Por último, entregará su información de contacto, la cual remitiremos al centro de investigación para que puedan ponerse en contacto con usted. También puede ponerse en contacto antes con el centro de investigación con cualquier pregunta usando el número de teléfono proporcionado en su correo electrónico de confirmación.
Comunicación con un Centro de Investigación
El personal del estudio del centro de investigación se contactará con usted lo antes posible para darle más información sobre el estudio y responder a sus preguntas. También le harán preguntas para evaluar más detalladamente su elegibilidad en el estudio de investigación. Si parece cumplir con los requisitos para participar, un miembro del personal agendará una hora para que visite el centro de investigación.
Visita al Centro de Investigación
Durante su visita, el personal del estudio de investigación seguirá evaluando su aptitud para el estudio. También le entregarán información importante sobre el estudio de investigación, como el calendario de visitas y los posibles riesgos de participar. Además, podrá hacer preguntas. Este proceso de recibir información importante del estudio se conoce como consentimiento informado.
Participación en el Estudio de Investigación
Si califica, puede comenzar a participar en el estudio de investigación. Para saber más sobre lo que implica participar, revise la sección Descripción General de las Visitas. Puede cambiar de opinión en cuanto a su participación en el estudio en cualquier momento. No es necesario que especifique el motivo por el cual desea dejar de participar.
¿Se ha preguntado alguna vez cómo es que los medicamentos contra el cáncer pulmonar llegan a estar disponibles para su consumo y el de otras personas con [cáncer pulmonar no microcítico] {Acerca de la Investigación sobre Cáncer Pulmonar}? Si le interesa obtener más información sobre el tema, tenemos una página entera dedicada a la investigación sobre el cáncer pulmonar y la participación en estudios.